(亞辰儀器儀表網(wǎng))醫藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，藥品的質(zhì)量和安全問(wèn)題也越來(lái)越受到民眾的關(guān)注。近期出現的使用工業(yè)明膠制造藥用膠囊的毒膠囊事件，更是把藥品的質(zhì)量安全問(wèn)題提高到了全民矚目的高度。十二五期間，國家明確提出要提高藥品的質(zhì)量安全水平，新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)的實(shí)施和新版《中華人民共和國藥典》的頒布為實(shí)現這一目標指出了明確的方向。而近期的毒膠囊事件，國家更加重視藥品的檢查規范，新版藥典的執行力度大幅提高。

　　以為實(shí)現人類(lèi)與地球健康為己任的島津公司針對中國醫藥行業(yè)標準《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》和2010年《中華人民共和國藥典》，結合美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)的相關(guān)標準完成了一套醫藥領(lǐng)域的全面檢測方法。該應用數據集依靠島津產(chǎn)品線(xiàn)長(cháng)、分析儀器種類(lèi)齊全的優(yōu)勢，通過(guò)AA、ICP、TOC、 FTIR、TA、SALD等多機種的方法開(kāi)發(fā)， 完成了醫藥行業(yè)從化學(xué)藥、中藥材、醫藥輔料、醫用器械材料到藥物包裝材料的全面分析檢測方法，檢測內容包括重金屬、有機物含量、藥物鑒別、材料的物性等方面。

　　《島津光譜儀器在醫藥領(lǐng)域中的應用》包括序言，前言，應用數據，共三部分。其中應用數據共包含應用報告16篇，其中AA 5篇，ICP 3篇，TOC 3篇，FTIR 2篇，FTIR和DSC配合檢測1篇，TA 1篇，SALD 1篇。

　　應用方法如下：

　　1 島津AA7000測定注射用頭孢他啶中助溶劑碳酸鈉的含量

　　2 冷蒸氣原子吸收法測定中藥材中的汞含量

　　3 原子吸收火焰發(fā)射法測定復方氯化鈉中鉀的含量

　　4 石墨爐原子吸收法測定聚乳酸中的錫、砷和鎘

　　5 微波消解石墨爐原子吸收法測定藥用空心膠囊中的鉻含量

　　6 ICP-AES法測定三種中藥材中的重金屬元素

　　7 ICP-AES法測定鹽酸伐昔洛韋原藥中的殘留金屬催化劑

　　8 微波消解ICP-AES法測定鈀碳催化劑中鈀含量

　　9 制藥設備的清洗有效性認證

　　10 美國藥典系統適宜性試驗及注射用水的檢測

　　11 島津TOC-V WP對制藥用水總有機碳的檢測

　　12 使用藥物報告程序對藥品進(jìn)行快速鑒別

　　13 傅里葉變換紅外光譜儀定性分析醫藥包材中的多層膜

　　14 使用FTIR和DSC應對FDA藥品包裝材料質(zhì)量檢測

　　15 DSC對特種醫用管材的結晶度分析

　　16 干法激光粒度在制藥行業(yè)的應用

來(lái)源：島津企業(yè)管理(中國)有限公司